李睿当然不会认为FDA是来表彰自己的,对于FDA,对于世卫组织,对于无国界医生组织来说,李睿这种人是打破他们原则的刺头,搞乱了他们制定出来的一整套多少年来都行之有效大家都愿意遵守的系统。
本来这套系统运行的非常良好,尽管也会出现一些矫枉过正,草菅人命,效率缓慢等问题,但总体上而言对于人类的健康还是起到了非常好的保护作用。
直到李睿如同孙猴子一样闯进了天宫,打破了规矩,他们作为这套系统的维护者当然会不爽。
不过世卫组织和无国界医生们也只是用行动表示对于李睿的反对,他们并没有执法权,也不能拿李睿怎么样,
FDA却是有执法权的,他们的国家号称“世界警察”,自家的烂摊子不去管,世界上各种犄角旮旯发生的事情却都要掺一脚,既然ZMAPP是在镁国境内的企业生产的,根据镁国的法律FDA就有权管辖。
但是FDA这种挖坑设陷阱的手段还是挺让李睿不齿的。
李睿道:“对于ZMAPP所能带来的后果,我是完全知晓的,它既有可能治好汗,也有可能毫无效果,也有可能导致汗发生过敏性休克的状况当场死亡。”
“所以你明确的清楚药物的危险性,依然坚持给汗注射了?”萨金特有些不可思议的看向李睿,这样明明白白承认自己过错的人,在他的FDA供职生涯中还是头一次遇到。
李睿点头道:“我所有的心理活动,决定因素以及行动依据,全都记录在文件中,其中的内容和我的表述一致。”
萨金特道:“好吧,这意味着你明知道自己的做法会违反FAD的规定,依然做出了这样的行为。”
“这是一种很严重的违法行为。”德拉托雷放下那份情况说明,非常严肃的说道,”你的行为违反了《镁国联邦法规》第21条,FDA可以根据你的行为对你处以重罚!”
李睿笑了笑道:“从我决定为汗注射的一刻起,我已经做好了接受处罚的准备,看到汗摆脱了生命危险,比任何事情都重要。”
萨金特道:“既然你清楚你所作的一切,那么我们也会依据法律对你进行处罚。你将会最高被处以每天一万镁元的罚款,直到提交完整的动物试验、人体临床实验的详细报告,并获得FDA的审核批准为止?”
“多少?”李睿以为自己听错了。
德拉托雷道:“每天一万镁元!”
李睿点了点头道:“哦……既然这样,我先交一年的罚款吧。”
德拉托雷的脸黑了,萨金特的脸则有些发红。
你把FDA当成什么了,跑我们这儿办年卡来了?
但他们也知道,每天区区一万镁元的罚款对于李睿这种亿万富翁来说,真的不算什么。
这与其说是一种惩罚,不如说是一种褒奖!
两人面无表情的向李睿公布了处罚内容,并开具了罚款单据,李睿刷刷刷的签下了自己名字,表示一定会按时支付罚款。
然后李睿问道:“这就……结束了?”
“不然呢?”萨金特摊手道,“你还想怎样?”
李睿以为FDA会多么的气势汹汹,翻箱倒柜,甚至会将自己带到法庭上去,没想到就这么简单。
那可不行,他还没过瘾呢。
李睿道:“我还有一些话要说。”
萨金特立刻提笔准备做记录。
李睿道:“我有几个问题,想要从FDA获得答案!”
“第一,过去数年,枫叶国国家微生物实验室一直向FDA申请资助以便完成ZMAPP和VSV-ZEBOV疫苗的临床实验,却迟迟没有获得批准。由此导致本次埃博拉病毒爆发之后,全世界范围内都找不到特效药和疫苗。如果FDA能够有前瞻性,对类似缺乏经济利益但具有里程碑意义的药物给予资助和扶持,菲洲还会发生那么多惨绝人寰的悲剧吗?”
“第二,当埃博拉病毒已经席卷几内亚、塞拉利昂和利比里亚三个国家,并向菲洲其他国家扩散之后,FDA依然没有做出任何反应,对ZMAPP和VSV-ZEBOV疫苗的临床实验没有任何关注和帮助,反而是当我使用了ZMAPP之后,立刻不辞艰辛的跑来开具罚单?我想知道FDA的真正职责是什么,是执法和罚款,还是通过完善的管理制度为人类健康提供保障?”
“第三,在我和汗医生通过实际行动证明了ZMAPP的安全和有效性之后,FDA还是没有任何反应。我接受FDA的处罚,但我无法接受你们只是过来罚款,而并没有进一步验证ZMAPP的效果,甚至没有考虑给它某种特殊的对待,以便能够尽快完成临床实验,来解决菲洲大规模的病毒感染情况!我想请问,FDA到底什么时候才会采取有效的行动?”
对于李睿的三个问题,德拉托雷只是冷冷的道:“对不起,关于你的问题,我们无可奉告。我们的一切工作都有法律依据,如果你有任何问题,可以打电话或者登录FDA的网站进行反馈和投诉。”
“好吧……”李睿摊摊手道,“我一个铧国人,确实不该对FDA的工作指手画脚,但将心比心,如果是你的家人或者朋友正在遭受这一切,我不知道你们能不能冷血的袖手旁观,反正我是不能!至于你们FDA那些迂腐的,过时的,不合人性的法律,我会想办法让你们改正的!”
德拉托雷一直没有任何表情的脸上浮现出了嘲讽般的笑容的,大概是觉得李睿异想天开了。
但这个世界上没有什么事情是无法改变的,或许李睿真的能做到呢。
谈话结束,最后双方分别的时候,德拉托雷和李睿浅浅的握了个手道:“我不喜欢你那部电影,那是对于FDA的抹黑!”
萨金特反而压低声音道:“拍的不错!我们都觉得,你能拍出那种电影,也就难怪你会做出这种事……”
李睿恍然,难怪FDA反应如此迅速,看来是对《达拉斯买家俱乐部》很不爽啊!
《达拉斯买家俱乐部》电影里,马修·麦康纳饰演的主角为了活下去,查阅了各种资料,自己调配组合药物以延缓病情,并且创立了达拉斯买家俱乐部,将未经FDA批准的药物卖给其他HIV携带者。
整个影片的内容都围绕着达拉斯买家俱乐部与FDA、不合理法规和HIV病毒的抗争,其中有句台词“相比起HIV,也许FDA才是杀死我们的凶手”一度将FDA推上了风口浪尖,受到了不少镁国人的质疑。
看来,FDA一直记着这个闷亏呢!
果然奥斯卡不是白拿的,有后遗症啊……
李睿当然不会认为FDA是来表彰自己的,对于FDA,对于世卫组织,对于无国界医生组织来说,李睿这种人是打破他们原则的刺头,搞乱了他们制定出来的一整套多少年来都行之有效大家都愿意遵守的系统。
本来这套系统运行的非常良好,尽管也会出现一些矫枉过正,草菅人命,效率缓慢等问题,但总体上而言对于人类的健康还是起到了非常好的保护作用。
直到李睿如同孙猴子一样闯进了天宫,打破了规矩,他们作为这套系统的维护者当然会不爽。
不过世卫组织和无国界医生们也只是用行动表示对于李睿的反对,他们并没有执法权,也不能拿李睿怎么样,
FDA却是有执法权的,他们的国家号称“世界警察”,自家的烂摊子不去管,世界上各种犄角旮旯发生的事情却都要掺一脚,既然ZMAPP是在镁国境内的企业生产的,根据镁国的法律FDA就有权管辖。
但是FDA这种挖坑设陷阱的手段还是挺让李睿不齿的。
李睿道:“对于ZMAPP所能带来的后果,我是完全知晓的,它既有可能治好汗,也有可能毫无效果,也有可能导致汗发生过敏性休克的状况当场死亡。”
“所以你明确的清楚药物的危险性,依然坚持给汗注射了?”萨金特有些不可思议的看向李睿,这样明明白白承认自己过错的人,在他的FDA供职生涯中还是头一次遇到。
李睿点头道:“我所有的心理活动,决定因素以及行动依据,全都记录在文件中,其中的内容和我的表述一致。”
萨金特道:“好吧,这意味着你明知道自己的做法会违反FAD的规定,依然做出了这样的行为。”
“这是一种很严重的违法行为。”德拉托雷放下那份情况说明,非常严肃的说道,”你的行为违反了《镁国联邦法规》第21条,FDA可以根据你的行为对你处以重罚!”
李睿笑了笑道:“从我决定为汗注射的一刻起,我已经做好了接受处罚的准备,看到汗摆脱了生命危险,比任何事情都重要。”
萨金特道:“既然你清楚你所作的一切,那么我们也会依据法律对你进行处罚。你将会最高被处以每天一万镁元的罚款,直到提交完整的动物试验、人体临床实验的详细报告,并获得FDA的审核批准为止?”
“多少?”李睿以为自己听错了。
德拉托雷道:“每天一万镁元!”
李睿点了点头道:“哦……既然这样,我先交一年的罚款吧。”
德拉托雷的脸黑了,萨金特的脸则有些发红。
你把FDA当成什么了,跑我们这儿办年卡来了?
但他们也知道,每天区区一万镁元的罚款对于李睿这种亿万富翁来说,真的不算什么。
这与其说是一种惩罚,不如说是一种褒奖!
两人面无表情的向李睿公布了处罚内容,并开具了罚款单据,李睿刷刷刷的签下了自己名字,表示一定会按时支付罚款。
然后李睿问道:“这就……结束了?”
“不然呢?”萨金特摊手道,“你还想怎样?”
李睿以为FDA会多么的气势汹汹,翻箱倒柜,甚至会将自己带到法庭上去,没想到就这么简单。
那可不行,他还没过瘾呢。
李睿道:“我还有一些话要说。”
萨金特立刻提笔准备做记录。
李睿道:“我有几个问题,想要从FDA获得答案!”
“第一,过去数年,枫叶国国家微生物实验室一直向FDA申请资助以便完成ZMAPP和VSV-ZEBOV疫苗的临床实验,却迟迟没有获得批准。由此导致本次埃博拉病毒爆发之后,全世界范围内都找不到特效药和疫苗。如果FDA能够有前瞻性,对类似缺乏经济利益但具有里程碑意义的药物给予资助和扶持,菲洲还会发生那么多惨绝人寰的悲剧吗?”
“第二,当埃博拉病毒已经席卷几内亚、塞拉利昂和利比里亚三个国家,并向菲洲其他国家扩散之后,FDA依然没有做出任何反应,对ZMAPP和VSV-ZEBOV疫苗的临床实验没有任何关注和帮助,反而是当我使用了ZMAPP之后,立刻不辞艰辛的跑来开具罚单?我想知道FDA的真正职责是什么,是执法和罚款,还是通过完善的管理制度为人类健康提供保障?”
“第三,在我和汗医生通过实际行动证明了ZMAPP的安全和有效性之后,FDA还是没有任何反应。我接受FDA的处罚,但我无法接受你们只是过来罚款,而并没有进一步验证ZMAPP的效果,甚至没有考虑给它某种特殊的对待,以便能够尽快完成临床实验,来解决菲洲大规模的病毒感染情况!我想请问,FDA到底什么时候才会采取有效的行动?”
对于李睿的三个问题,德拉托雷只是冷冷的道:“对不起,关于你的问题,我们无可奉告。我们的一切工作都有法律依据,如果你有任何问题,可以打电话或者登录FDA的网站进行反馈和投诉。”
“好吧……”李睿摊摊手道,“我一个铧国人,确实不该对FDA的工作指手画脚,但将心比心,如果是你的家人或者朋友正在遭受这一切,我不知道你们能不能冷血的袖手旁观,反正我是不能!至于你们FDA那些迂腐的,过时的,不合人性的法律,我会想办法让你们改正的!”
德拉托雷一直没有任何表情的脸上浮现出了嘲讽般的笑容的,大概是觉得李睿异想天开了。
但这个世界上没有什么事情是无法改变的,或许李睿真的能做到呢。
谈话结束,最后双方分别的时候,德拉托雷和李睿浅浅的握了个手道:“我不喜欢你那部电影,那是对于FDA的抹黑!”
萨金特反而压低声音道:“拍的不错!我们都觉得,你能拍出那种电影,也就难怪你会做出这种事……”
李睿恍然,难怪FDA反应如此迅速,看来是对《达拉斯买家俱乐部》很不爽啊!
《达拉斯买家俱乐部》电影里,马修·麦康纳饰演的主角为了活下去,查阅了各种资料,自己调配组合药物以延缓病情,并且创立了达拉斯买家俱乐部,将未经FDA批准的药物卖给其他HIV携带者。
整个影片的内容都围绕着达拉斯买家俱乐部与FDA、不合理法规和HIV病毒的抗争,其中有句台词“相比起HIV,也许FDA才是杀死我们的凶手”一度将FDA推上了风口浪尖,受到了不少镁国人的质疑。
看来,FDA一直记着这个闷亏呢!
果然奥斯卡不是白拿的,有后遗症啊……